Firmenprofil

Das Unternehmen BIOLITH DIAGNOSTICA besteht seit 1993 und ist im Bereich der Blutgruppenserologie erfolgreich etabliert. Unsere sich von Großunternehmen unterscheidende Betriebsstruktur, wozu auch der Verzicht auf einen ständigen Außendienst gehört, bringt für unsere Kunden entscheidende Vorteile:

  • hohe Qualität (Garantie eines Mindest-Titers)
  • Gewährleistung einer intensiven Kundenbetreuung
  • Kompetente Beratung des Anwenders
  • Unbürokratisches Eingehen auf spezielle Kundenwünsche
  • günstige Preise
  • hohe Flexibilität
  • schneller Lieferdienst (Lieferung innerhalb von 24 Stunden)

Unser Qualitätsmanagement-System verpflichtet Biolith Diagnostica, sich auch in Zukunft ständig zu verbessern. Ihr Vertrauen zu gewinnen und ein verlässlicher Partner für Sie zu bleiben ist unser Grundsatz für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Alle Geschäftsbereiche von BIOLITH DIAGNOSTICA sind zertifiziert durch EUROCAT Institute for Certification and Testing GmbH. Biolith Diagnostica unterhält ein Qualitätsmanagement-System nach Anhang IV, Punkt 3 der Richtlinie Nr. 98/79/EG des europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika. Die EG-Zertifikate sind gültig für die Produkte gemäß Anhang II Liste A sowie die Produkte gemäß Anhang II Liste B. Unsere EG-Zertifikats-Nummern lauten ZQ110801-IV, ZQ110802-IV4, ZQ110803-IV4 und ZQ110804-IV4. Die Zertifikate können Sie als pdf-Dokumente herunterladen.

 

EG-Auslegungsprüfbescheinigung Nr. ZQ110801-IV

EG-Konformitätsbescheinigung (vollständiges Qualitätssicherungssystem)
nach Anhang IV Abschnitt 3 der Richtlinie 98/79 EG über In-vitro-Diagnostica

EG-Auslegungsprüfbescheinigung Nr. ZQ110802-IV4

Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung
Monoklonale Antikörper bzw. Antikörpermischungen gegen Rh Antigene und das Kell-Antigen
polyklonale Antiseren gegen das Kell-Antigen

EG-Auslegungsprüfbescheinigung Nr. ZQ110803-IV4

Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung für das AB0-System
Monoklonale Antikörper bzw. Antikörpermischungen gegen AB0 Antigene

EG-Auslegungsprüfbescheinigung Nr. ZQ110804-IV4

Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung
Antiserum zur Rhesus D Bestimmung
Anti-D komplett
Anti-D blend